Esittely
Tuotteiden kuvaus
## 1. Yleiskatsaus
Lidokaiini, joka tunnetaan kemiallisesti nimellä 2- dietyyliamino-N- (2, 6- dimetyylifenyyli) asetamidi, on aminoamidi paikallinen nukutus ja rytmihäiriöiden vastainen lääke. Ensimmäisestä synteesistään vuonna 1943 lähtien siitä on tullut yksi kliinisen käytännön yleisimmin käytetyistä paikallispuudutuksista. Sen CAS -numero on ** 137-58-6 **, molekyyl kaava c₁₄h₂₂n₂o ja molekyylipaino on 234,34 g/mol. Tämä artikkeli analysoidaan systemaattisesti lidokaiinin sovellusliittymää useista ulottuvuuksista, mukaan lukien luokittelu, kemialliset ominaisuudet, tuotantoprosessit, sovelluskentät ja laatustandardit.
## 2. Luokittelujärjestelmä: Segmentointi puhtauteen ja käyttöön perustuva segmentointi
Lidokaiinin sovellusliittymät voidaan jakaa seuraaviin kolmeen luokkaan puhtauden, tuotantoprosessin ja loppukäytön perusteella:
### 1. Farmaseuttinen lidokaiini
- ** CAS -numero **: 137-58-6
- ** Puhtausstandardi **: suurempi tai yhtä suuri kuin 99,5% (HPLC)
- ** Tärkeimmät indikaattorit **: täyttävät Yhdysvaltain farmakoopoeian (USP), eurooppalaisen farmakoopoeian (EP) tai kiinalaisen farmakopoeian (CHP) standardit, tiukasti kontrollit epäpuhtaudet (kuten 2, 6- dimelaniliinijäännös<0.1%), heavy metals (<10 ppm) and microbial limits.
- ** Edut **:
- korkea biologinen hyötyosuus, joka sopii injektioihin, laikkuihin, voiteisiin ja muihin valmisteisiin.
- Tiukka aseptinen prosessin hallinta kliinisen turvallisuuden varmistamiseksi.
-Korkea erä-erän johdonmukaisuus, GMP-tuotantovaatimusten täyttäminen.
- ** sovellusskenaariot **:
- Paikallinen anestesia (kuten leikkaus, hammaslääketiede, dermatologia).
- rytmihäiriöiden vastainen (laskimonsisäinen injektio).
- kipulääkelaastari (neuropaattiseen kipuun).
### 2. Teollisuusluokan lidokaiini
- ** CAS -numero **: 137-58-6
- ** Puhtausstandardi **: 95%-99%
- ** Tärkeimmät indikaattorit **: Keskity fysikaaliseen ja kemialliseen stabiilisuuteen, jolla on alhaiset vaatimukset mikrobirajoista ja erityisistä epäpuhtauksista.
- ** Edut **:
-Kustannustehokas, sopiva ei-invasiivisille tuotteille.
- Mukautettava hiukkaskoko (kuten mikronisointi).
- ** sovellusskenaariot **:
- Ulkoiset kipulääkkeet (kuten elektrodigeeli).
- Kosmeettiset lisäaineet (rauhoittavat aineosat).
- eläinlääketieteelliset anestesiavalmisteet.
### 3. Kokeellinen luokka lidokaiini (tutkimusluokka)
- ** CAS -numero **: 137-58-6
- ** Puhtausstandardi **: suurempi tai yhtä suuri kuin 99,9% (massaspektrometrialuokka)
-** Avainindikaattorit **: Erittäin pienet hivenaineet (HPLC-MS-varmennus), isotooppimerkinnät (kuten ¹³c/¹⁵n -merkinnät) valinnainen.
- ** Edut **:
- Sopii molekyylimekanismitutkimukseen (kuten natrium -ionikanavan toimintaanalyysi).
- Tukea farmakokineettistä (PK/PD) mallin kehitystä.
- ** sovellusskenaariot **:
- Neurotieteen laboratorio (elektrofysiologinen tutkimus).
- Uusi annosmuodon kehittäminen (nanokantarien toimitusjärjestelmä).
- Toksikologian tutkimus (metabolinen reitin analyysi).
## 3. Kemialliset ja fysikaaliset ominaisuudet
### 1. fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet
- ** Ulkonäkö **: Valkoinen kiteinen jauhe, hajuton, hieman katkera.
- ** Liukoisuus **: Liukene helposti etanoliin (1: 1,5), kloroformi (1:40), liukenee hieman veteen (1:70, 000).
- ** Sulatuspiste **: 68-69 aste.
- ** PKA -arvo **: 7,9 (25 astetta), mikä tekee siitä osittain ionisoidun fysiologisessa pH: ssa, joka edistää tunkeutuvia solukalvoja.
### 2. synteesiprosessi
Valtavirran synteesireiti käyttää 2, 6- dimelaniliiniä lähtöaineisena:
1. ** Asylaatioreaktio **: Kondensaatio klooriasetyylikloridin kanssa 2- kloor-N- (2, 6- dimetyylifenyyli) asetamidi.
2
3. ** jalostaminen **: uudelleenkiteytys (etanoli/vesijärjestelmä) tai pylväskromatografian puhdistus.
## 4. Farmakologinen mekanismi ja kliininen sovellus
### 1. toimintamekanismi
- ** Natriumkanavan salpaus **: Palauttavasti estää jännitteelliset natriumkanavat (VGSC) ja estää hermon impulssin johtavuutta.
- ** Kalvojen stabilointivaikutus **: vähentää kardiomyosyyttien autonomiaa ja pidentää tehokasta tulenkestävää ajanjaksoa (rytmihäiriöt).
### 2. Ydin -indikaatiot
- ** Paikallinen anestesia **: tunkeutumisanestesia (0. 5-1%), pinta -anestesia (2-4%).
- ** rytmihäiriöt **: kammion takykardia (1-3 mg/kg laskimonsisäinen injektio).
- ** Kivunhallinta **: Postherpetic Neuralgia (transdermaalinen laastari 5%).
## 5. Laatu- ja turvallisuusvalvonta
### 1. Avain laatuparametrit
Ja Testikohteet|Farmaseuttinen standardi (USP)|Teollisuusluokan standardi |
|----------------|-------------------|----------------|
Ja Puhtaus (HPLC)|Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,5%|Suurempi tai yhtä suuri kuin 95% |
Ja Kosteus (KF -menetelmä)|Vähemmän tai yhtä suuri kuin {{0}}. 5%|Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1,0% |
Ja Jäännösliuotin (GC)|Noudata ICH Q3C|Ei selkeitä rajoituksia |
Ja Bakteerien endotoksiini|＜ 0. 1 eu/mg|Ei testattu |
### 2. Turvallisuus ja tallennus
- ** Myrkyllisyystiedot **: rotan oraalinen ld₅₀ =459 mg/kg, vältä hengitystä tai kosketusta limakalvojen kanssa.
- ** Stabiilisuus **: Säilytä suljetussa astiassa pois valosta (2-8 aste), voimassa 3 vuotta.
- ** Kuljetusvaatimukset **: UN3249 (huumeet, vaaralliset tavarat kohdassa 6.1).
## 6. Markkina- ja sääntelytrendit
- ** Suurimmat globaalit toimittajat **: Pfizer, Aspen Pharmacare, Jiangsu Hengrui Medicine jne.
- ** Patenttitila **: Ydinyhdisteen patentti on päättynyt, mutta uudet annosmuodot (kuten liposomit) on edelleen suojattu.
- ** Sääntely suuntaukset **: FDA vahvistaa paikallispuudutuksen kardiotoksisuutta varoitusta, ja EU edistää vihreää liuotintekniikkaa.
## 7. Tulevat tutkimusohjeet
1. ** Kohdennettu toimitusjärjestelmä **: Kehitä pH-herkkiä nanohiukkasia systeemisen altistumisen vähentämiseksi.
2. ** Yhdistetyt valmisteet **: Yhdistettynä epinefriiniin anestesian keston pidentämiseksi (1: 100, 000 -suhde).
3. ** Neurologisten sairauksien hoito **: Epilepsian ja kroonisen kivun neuromodulatiivisten vaikutusten tutkiminen.
## Päätelmä
Lidokaiinin API: n moniulotteinen luokittelujärjestelmä heijastaa sen täyden ketjun arvon perustutkimuksesta teollisuustuotantoon. Tarkkuuslääketieteen kehittymisen myötä korkean puhtaiden ja funktionalisoitujen johdannaisten kehitys laajentaa edelleen sen käyttörajoja. Synteesiprosessin ja laadunvalvonnan jatkuva optimointi on avain sen kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseen.
Tuettu maksutavat ja ota meihin yhteyttä
Tuettu maksutavat
Tuemme useita maksutapoja
Ota yhteyttä
Voit ottaa meihin yhteyttä WhatsAppin, Telegramin, Gmailin, Proton Mail jne.
Ota yhteyttä nyt sähköpostitse
Suositut Tagit: RAWS -jauheen lidokaiini paikallispuudutukseen CAS: 137-58-6, Kiina Raws -jauhe lidokaiini paikallispuudutteille CAS: 137-58-6 Valmistajat, toimittajat, tehdas
