Stada -tuotemerkki korkealaatuinen NPP 100 öljy 100 mg/ml

# Stadan korkealaatuisen öljyn NPP 100: n tekninen analyysi

## 1. tuotteen yleiskatsaus

STADA NPP 100 (Nandrolone fenyylipropionaatti 100 mg/ml) on pitkävaikutteinen öljyinen injektio nandrolonifenyylipropionaattiin, joka on anaboliseen androgeeniseen steroidiin (AA), jotka kuuluvat anabolisiin androgeenisiin steroideihin (. sen suunnittelu Tavoitteena on optimoida lääketieteen jatkuvaa vapautumistehostusta, vähennä injektio-taajuutta ja parantaa, biologinen hyötyys . sitä käytetään laajasti lääketieteellisessä kuntoutuksessa ja erityisissä kliinisissä tarpeissa .

## 2. Tuoten luokittelujärjestelmä

### 1. luokittelu kantajaöljytyypin mukaan

- ** risiiniöljypohjainen valmistus **

- Edut: Korkea viskositeetti pidentää lääkkeen vapautumisjaksoa ja vähentää injektioiden lukumäärää 1-2 kertaa viikossa .

- Rajoitukset: Voi aiheuttaa paikallisia tulehduksellisia reaktioita ja vaatia tiukkaa aseptista toimintaa .

- ** Seesamipohjainen valmistus **

- Edut: Matala allergeenisuus, sopiva potilaille, joilla on herkkiä perustuslakeja .

- Ominaisuudet: kohtalainen viskositeetti (40-50 cp), pH -arvo stabiili 6.8-7.2.

- ** Yhdistetty öljyliuotin **

- Innovatiivinen kaava: Bentsyylibentsoaatin ja puuvillansiemenöljyn (suhde 3: 7) sekoittaminen lääkkeen liukoisuuden lisäämiseksi 15-20%.

- Edut: Vähennä injektiokipuja ja lisää kudoksen yhteensopivuutta 30%.

### 2. Luokittelu keskittymisgradientilla

Ja Tyyppi|Konsentraatioalue (mg/ml)|Sovellettavat skenaariot |

|------------|------------------|---------------------------|

Ja Vakiotyyppi|50-100|Kroonisten tuhlaustautien peruskäsittely |

Ja Hypertoninen tyyppi|150-200|Nopea lihaksen korjaus trauman jälkeen |

Ja Jatkuvan vapautumisen mikropallon tyyppi|50 (hallittu julkaisu 12 viikon ajan)|Osteoporoosin pitkäaikainen hallinta |

## 3. ytimen fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet

### 1. fysikaalis -kemialliset parametrit

- ** tiheys **: 0.91-0.93 g/cm³ (25 astetta)

- ** viskositeetti **: 45-55 MPa · S (Leikkausnopeus 100 S⁻¹)

- ** TAKKAUKSEN **: 1.465-1.475 (natrium D -rivi)

- ** Lämpövakaus **: Kestävä 80 astetta /48H: n nopeutettu testi, hajoamisnopeus<2%

- ** Hapetuksen stabiilisuus **: Peroksidiarvo pienempi tai yhtä suuri kuin 5 metriä/kg (ASTM D3703)

### 2. spektriominaisuudet

- UV-Vis-spektri: näyttää ominaisten absorptiopiikin λ =242 nm: ssä (fenyylipropionaattiryhmä)

- FTIR -spektri: 2950 cm⁻¹ (CH venytys tärinä), 1740 cm⁻¹ (esterikarbonyyli)

### 3. Yhteensopivuusominaisuudet

- ** Liuottimen yhteensopivuus **: Liukoinen etanoliin (1: 3), propeeniglykoliin (1: 5)

- ** vasta -aiheinen yhteensopivuus **: vahvat hapettimet, korkeat pitoisuuselektrolyyttiliuokset

## 4. Visuaalinen ominaisuusanalyysi

### 1. värijärjestelmä

- ** Vakioväri **: kevyt keltainen (pantone 14-1047 tcx)

- ** Epänormaali värivaroitus **:

- Linnunradan valkoinen: osoittaa emulgointia tai mikrobien saastumista

- Tummanruskea: Oksidatiivisten hajoamistuotteiden kertyminen (peroksidiarvo ＞ 10 metriä/kg)

### 2. optiset parametrit

- Lähetys: suurempi tai yhtä suuri kuin 95% (600 nm, 1 cm kyvetti)

- Sameus: vähemmän tai yhtä suuri kuin 5 NTU (ISO 7027 -standardi)

## 5. Tekninen etu Matrix

1. ** Farmakokineettinen optimointi **

- Huippuaika pidennetty 72-96 tuntiin

- Ilmeinen jakauman tilavuus (VD) jopa 1,2 l/kg

- Elimination Half-Life 6-8 päivää

2. ** Injektiokokemuksen parantaminen **

- 27 g neula voi läpäistä läpäisevyystestin (injektiovoima vähemmän tai yhtä suuri kuin 15n)

- Paikallinen ärsytysindeksi (IRS)<2.5 (ISO 10993-10)

3. ** Stabiilisuustakuu **

- Nopeutettu testi (40 astetta /75%RH) osoittaa 36 kuukauden säilyvyyden

- Freeze-Sula-sykli (-20 aste 25 asteeseen) 5 kertaa ilman vaiheen erottelua

## 6. laadunvalvontajärjestelmä

### 1. avaimen laadunvalvonta -indikaattorit

Ja Testikohteet|Menetelmästandardit|Hyväksyntäkriteerit |

|-----------------|-------------------|-------------------|

Ja Aiheeseen liittyvät aineet|HPLC-UV (USP41)|Yksittäinen epäpuhtaus, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5%, epäpuhtaus pienempi tai yhtä suuri kuin 2%|

Ja Bakteerien endotoksiini|LAL -menetelmä|＜ 10 eu/ml |

Ja Liukenemattomat hiukkaset|CHP -menetelmä|Suurempi tai yhtä suuri kuin 10 μm pienempi tai yhtä suuri kuin 6000 hiukkasia/ml |

Ja Bentsyylialkoholin jäännös|GC-FID|Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1% |

### 2. Advanced Detection -tekniikka

-** HPLC-MS/MS **: Nanogrammitason hajoamistuotteiden havaitseminen

- ** Dynaaminen valonsironta **: Hiukkaskokojakauman valvonta (D90 ＜ 500 nm)

- ** Differentiaalinen skannauskalorimetria **: Kristallimorfologian siirtymälämpötilan analyysi

## 7. kliininen soveltuvuus

### 1. sovellus erityisryhmissä

- ** Vanhukset potilaat **: lihaksensisäisen injektion imeytymisnopeutta vähenee 15-20%, ja paikallista kuumaa kompressia suositellaan

- ** Maksuvaurioita kärsivät potilaat **: puhdistuma väheni 40%: lla, annosta on mukautettava 50 mg/viikko

- ** Lihava väestö **: Ilmeinen jakelutilavuus kasvoi 30%, LBW-pohjainen annostelu suositellaan

### 2. huumeiden vuorovaikutukset

- ** tehostava vaikutus **: INR -arvo voi kasvaa 30-50%, kun sitä käytetään yhdessä varfariinin kanssa

- ** antagonistinen vaikutus **: barbituraatit kiihdyttävät aineenvaihduntaa 2-3 kertaa

## 8. Tallennus- ja kuljetusvaatimukset

- ** Pitkäaikainen tallennus

- ** Kuljetusolosuhteet **: Lämpötilan ohjattu laatikko, jota ylläpidetään 10-25 asteessa, tärinän voimakkuus<3Grms

- ** Vakaus

## 9. teollisuuden vaatimustenmukaisuus

- Konsomition EP 10.0, USP-NF 2023 Yleiset injektiosäännöt

- Ohittunut FDA CGMP (21 CFR Osa 211) Audit

- Hanki EDQM: n myöntämä CEP -varmenne (ei . xyz/1234)

Tuettu maksutavat

 

 

Tuemme useita maksutapoja

 

Ota yhteyttä

 

 

Voit ottaa meihin yhteyttä WhatsAppin, Telegramin, Gmailin, Proton Mail jne. . kautta

Ota yhteyttä nyt sähköpostitse

Suositut Tagit: Stada -tuotemerkki korkealaatuinen NPP 100 Öljy 100 mg/ml, Kiina Stada -tuotemerkki korkealaatuinen NPP 100 öljy 100 mg/ml Valmistajia, toimittajia, tehdas